Ketoconazol STADA® 200 mg

Qui cách:

Vỉ 10 viên. Hộp 2 vỉ.

Vỉ 10 viên. Hộp 10 vỉ.

Thành phần: Mỗi viên nén chứa:

Ketoconazol                200 mg

Tá dược vừa đủ            1 viên

(Lactose monohydrat, tinh bột bắp, tinh bột natri glycolat, magnesi stearat, aerosil).

Chỉ định:

• Bệnh candida mạn tính ở niêm mạc  hoặc âm đạo

• Nhiễm nấm đường tiêu hóa

• Nhiễm nấm da và nấm móng tay không đáp ứng với thuốc điều trị tại chỗ

• Nhiễm nấm toàn thân gồm bệnh do Blastomyces, Candida, Coccidioides, Histoplasma và Paracoccidioides.

• Phòng ngừa nhiễm nấm trên bệnh nhân suy giảm miễn dịch

Chống chỉ định:

• Quá mẫn cảm với bất cứ thành phần nào của thuốc.

Tác dụng phụ:

• Tác dụng phụ thường gặp nhất sau khi uống ketoconazol đã được báo là rối loạn tiêu hóa. Khoảng 3% bệnh nhân buồn nôn và nôn, khoảng 1% bệnh nhân đau bụng. Tác dụng phụ phụ thuộc liều và có thể giảm thiểu bằng cách uống ketoconazol trong khi ăn. Tăng men gan nhất thời, không có triệu chứng xảy ra với 10% bệnh nhân. Viêm gan và nguy cơ viêm gan tăng nếu điều trị liên tục ketoconazol hơn 2 tuần; điều này có thể hồi phục khi ngừng dùng ketoconazol nhưng nguy hại vẫn có thể xảy ra. Ketoconazol ảnh hưởng đến sinh tổng hợp steroid và đã được báo cáo ảnh hưởng đến nội tiết như vú to ở phái nam, giảm tinh trùng, rối loạn kinh nguyệt và ức chế vỏ thượng thận, đặc biệt là ở liều cao.

• Các tác dụng phụ khác bao gồm phản ứng dị ứng như mày đay và phù nề, và trường hợp hiếm xảy ra quá mẫn sau khi dùng liều đầu. Ngứa, phát ban, rụng tóc, nhức đầu, chóng mặt, bất lực và buồn ngủ có thể xảy ra. Đã có báo cáo rất hiếm giảm tiểu cầu, dị cảm, tăng áp lực nội sọ và sợ ánh sáng.

Phụ nữ có thai và cho con bú:

Phụ nữ có thai:

• Những thử nghiệm trên động vật cho thấy ketoconazol gây quái thai và thông thường thuốc không được chỉ định trong thời kỳ có thai.

Phụ nữ cho con bú:

• Vì ketoconazol có thể phân bố vào sữa mẹ, phụ nữ nuôi con bú đang dùng thuốc thì không nên cho con bú.

Liều lượng và cách dùng:

Cách dùng:

• Ketoconazol STADA 200 mg được dùng bằng đường uống. Thuốc được uống cùng với thức ăn.

Liều lượng:

• Trẻ em > 2 tuổi: 3,3 - 6,6 mg/kg x 1 lần/ngày.

• Liều thường dùng cho người lớn: 200 mg x 1 lần/ngày. Trường hợp bệnh nặng hoặc chưa đáp ứng lâm sàng mong muốn thì có thể tăng liều đến 400 mg x 1 lần/ngày.

• Thời gian điều trị của ketoconazol phụ thuộc vào cơ quan, vị trí bị nhiễm bệnh và mức độ nặng của bệnh. Thông thường, nên điều trị liên tục cho đến khi kết quả xét nghiệm lâm sàng và nấm học cho thấy bệnh nấm được loại trừ.

• Bệnh candida âm hộ - âm đạo không biến chứng ở phụ nữ không có thai: 200 - 400 mg x 2 lần/ngày, trong 5 ngày.

• Bệnh candida (candida ở miệng và đường tiểu): điều trị 1 - 4 tuần.

• Bệnh candida ở da, niêm mạc mạn tính: điều trị 6 - 12 tháng.

• Bệnh do Paracoccidioides và Histoplasma: điều trị tối thiểu 6 tháng.

• Bệnh do Coccidioides, Chromomyces và Blastomyces: điều trị 6 - 12 tháng.

• Bệnh nấm da: điều trị 1 - 2 tháng.

• Bệnh nấm móng: điều trị tối thiểu 6 - 12 tháng.

Hạn sử dụng:

36 tháng kể từ ngày sản xuất.