Chi tiết
THÀNH PHẦN
Mỗi viên bao phim chứa:
Hoạt chất: Ketorolac trometamol 10 mg
CHỈ ĐỊNH
Điều trị ngắn ngày đau vừa tới đau nặng sau phẫu thuật.
LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG
Người lớn cân nặng trên 50 kg và chức năng thận bình thường: Liều uống khởi đầu (tiếp theo liệu pháp tiêm ban đầu) là 20 mg, tiếp theo là 10 mg cách nhau mỗi 4-6 giờ. Liều tối đa: 40 mg/ngày.
Người già, người lớn cân nặng dưới 50 kg và suy thận nhẹ: Liều uống khuyến cáo (tiếp theo liệu pháp tiêm ban đầu) là 10 mg cách nhau mỗi 4-6 giờ. Liều tối đa: 40 mg/ngày.
Nên uống thuốc ngay sau bữa ăn để giảm kích ứng tiêu hóa.
Thời gian điều trị không nên quá 5 ngày.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH
Người có tiền sử quá mẫn cảm với ketorolac, aspirin hoặc các thuốc kháng viêm không steroid khác.
Người có tiền sử viêm loét đường tiêu hóa hoặc chảy máu dạ dày-ruột.
Người bệnh đang dùng thuốc chống đông.
Người có rối loạn đông máu hoặc chảy máu, xuất huyết não hoặc có nghi ngờ.
Người bệnh phải phẫu thuật có nguy cơ cao chảy máu.
Người có tiền sử hen, polyp mũi, co thắt phế quản, hoặc phù mạch.
Người bệnh suy thận vừa hoặc nặng.
Người bệnh giảm lưu lượng máu hoặc mất nước.
Phụ nữ khi mang thai, lúc chuyển dạ và lúc sinh, hoặc đang cho con bú.
Trẻ em dưới 16 tuổi.
LƯU Ý VÀ THẬN TRỌNG
Không nên dùng chung với các thuốc có chứa corticosteroid, aspirin hoặc các thuốc kháng viêm không steroid khác.
Nên giảm liều ở người già hoặc cân nặng dưới 50 kg.
Nên giảm liều ketorolac và kiểm soát chức năng thận chặt chẽ ở bệnh nhân suy thận nhẹ.
Nên thận trọng khi dùng thuốc cho bệnh nhân suy tim, suy gan và các tình trạng làm giảm thể tích máu hoặc lưu lượng máu ở thận.
Nên ngừng thuốc nếu xuất hiện các triệu chứng lâm sàng của bệnh gan.
Sử dụng trên phụ nữ có thai và cho con bú: Ketorolac không được chỉ định cho phụ nữ có thai và cho con bú.
Anh hưởng của thuốc đến khả năng điều khiển tàu xe và vận hành máy móc: Vì thuốc có thể gây buồn ngủ và chóng mặt, do đó nên thận trọng khi đang lái xe và vận hành máy móc.
TƯƠNG TÁC THUỐC
Nguy cơ chảy máu do ketorolac tăng bởi các thuốc kháng viêm không steroid khác hoặc aspirin, thuốc chống đông và pentoxifylin, nên tránh dùng chung các thuốc này với nhau.
Probenecid làm tăng thời gian bán thải và nồng độ trong huyết tương của ketorolac, không nên phối hợp 2 thuốc này với nhau.
Các thuốc kháng viêm không steroid có thể làm tăng nguy cơ suy thận thứ phát ở bệnh nhân đang dùng thuốc lợi tiểu do làm giảm lưu lượng máu qua thận.
Các thuốc kháng viêm không steroid làm giảm độ thanh thải của lithi dẫn đến tăng nồng độ lithi trong huyết tương.
TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN
Các tác dụng ngoại ý thường gặp nhất do dùng ketorolacbao gồm phù, đau đầu, chóng mặt, buồn ngủ, đổ mồ hôi.
Một vài tác dụng liên quan đến đường tiêu hóa thường gặp gồm buồn nôn, khó tiêu, đau bụng, tiêu chảy.
Ngưng sử dụng và hỏi ý kiến bác sĩ nếu gặp bất kỳ các vấn đề bất thường nào xảy ra trong khi dùng thuốc.
Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi dùng thuốc.
DƯỢC LỰC HỌC VÀ DƯỢC ĐỘNG HỌC
Ketorolac, một dẫn xuất của acid pyrolizin carboxylic có cấu trúc tương tự indometacin, là một thuốc kháng viêm không steroid. Tác dụng của thuốc chủ yếu là giảm đau.
Như các thuốc kháng viêm không steroid khác, cơ chế tác động của ketorolac chưa được biết một cách đầy đủ nhưng có thể có liên quan đến sự ức chế tổng hợp prostaglandin. Ketorolac trometamol không gây buồn ngủ và an thần.
Dược động học
- Ketorolac trometamol được hấp thu nhanh và hoàn toàn sau khi uống. Nồng độ đỉnh trong huyết tương của ketorolac trometamol đạt được trong vòng từ 30 đến 60 phút. Khi uống thuốc cùng với bữa ăn có nhiều chất béo, nồng độ đỉnh của ketorolac trometamol giảm và thời gian đạt nồng độ đỉnh kéo dài thêm khoảng 1 giờ. Các thuốc kháng acid không ảnh hưởng đến mức độ hấp thu thuốc.
- Khoảng trên 99% ketorolac liên kết với protein huyết tương. Thuốc qua được nhau thai và một lượng nhỏ phân bố vào trong sữa mẹ.
- Ketorolac trometamol được chuyển hóa chủ yếu ở gan. Nửa đời cuối cùng của thuốc trong huyết tương khoảng 4-6 giờ ở người bình thường, 6-7 giờ ở người già và 9-10 giờ ở người suy giảm chức năng thận. Đường chuyển hóa chủ yếu của thuốc là liên hợp với acid glucuronic.
- Khoảng 90% liều uống được thải trừ trong nước tiểu dưới dạng không biến đổi và dạng liên hợp, phần còn lại được bài tiết theo phân.
QUÁ LIỀU
Triệu chứng: Các triệu chứng do quá liều ketorolac có thể gồm đau bụng và loét đường tiêu hóa.
Xử trí: Trong trường hợp quá liều, theo dõi người bệnh cẩn thận và điều trị triệu chứng. Thẩm phân máu có thể hữu dụng trong trường hợp suy thận.
TRÌNH BÀY: Hộp 10 vỉ, vỉ 10 viên bao phim.
Hộp 1 vỉ, vỉ 10 viên bao phim.
BẢO QUẢN: Để nơi khô ráo, tránh ánh sáng ở nhiệt độ không quá 30oC.
TIÊU CHUẨN CHẤT LƯỢNG:Theo tiêu chuẩn Dược điển Mỹ (USP 30).
HẠN DÙNG:24 tháng kể từ ngày sản xuất.
