GLICLAZIDE 80 mg

Thành phần : Mỗi viên chứa
- Gliclazide: 80mg
- Tá dược (Lactose monohydrat, Tinh bột tiền hồ hóa, Colloidal anhydrous silica, 
Talc, Magnesi stearat) vừa đủ 1 viên

Tác dụng dược lý :    
Gliclazide là thuốc chống đái tháo đường nhóm Sulfonylurea. Tác dụng chủ yếu là kích thích tế bào beta tuyến tụy giải phóng insulin. Vì vậy thuốc chỉ có tác dụng với người bệnh khi tuỵ còn khả năng sản xuất insulin. Sulfonylurea có thể làm tăng thêm lượng insulin do làm giảm độ thanh thải hormon này ở gan.

Chỉ định
   Được chỉ định điều trị đái tháo đường týp 2 ở người trưởng thành và người lớn tuổi khi sự kiểm soát đường huyết không đạt được bằng chế độ ăn kiêng đơn thuần. 
Liều lượng-cách dùng: 
Liều lượng tuỳ thuộc vào từng trường hợp cụ thể và phải dựa theo lượng đường huyết của người bệnh.
-  Liều khởi đầu khuyến cáo: 1 viên/ngày, uống 1 lần vào buổi sáng.
- Trong đa số trường hợp, liều thường dùng là 2 viên/ ngày, chia làm 2 lần. Trường hợp điều trị chưa đạt có thể tăng dần liều lên, tối đa là 4 viên / ngày, chia làm 2 lần.
- Đối với bệnh nhân béo phì hoặc không đáp ứng đầy đủ với đơn liệu pháp Gliclazide thì nên kết hợp thêm liệu pháp khác.
- Đối với người cao tuổi: Độ thanh thải và nồng độ của Gliclazide  trong huyết tương  gần giống với người dưới 65 tuổi, do đó không cần thay đổi liều so với người dưới 65 tuổi. Tuy nhiên khi sử dụng Gliclazide trên người cao tuổi cần phải thận trọng để tránh nguy cơ hạ đường huyết. 

Chống chỉ định : 
- Bệnh nhân quá mẫn cảm với sulfonamid, các sulfonylurea khác hay với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
- Đái tháo đường týp 1, đặc biệt là đái tháo đường trẻ em, nhiễm toan, nhiễm ceton nặng.
- Nhiễm khuẩn hoặc chấn thương nặng, phẫu thuật lớn.
- Bệnh nhân hôn mê hoặc tiền hôn mê do đái tháo đường.
- Bệnh nhân suy thận hoặc suy gan nặng.
- Phối hợp với miconazole.
- Phụ nữ có thai.

Thận trọng : 
- Trong khi dùng Gliclazide vẫn phải theo chế độ ăn kiêng. Điều đó sẽ gíup Gliclazide phát huy đầy đủ tác dụng.
- Khi dùng phối hợp với các thuốc khác có tác dụng tăng hoặc hạ đường huyết, cần phải điều chỉnh liều Gliclazide cho thích hợp.
- Thận trọng trên bệnh nhân suy gan hoặc suy thận, nên bắt đầu với liều thấp và theo dõi đường huyết thường xuyên.
- Cũng như các Sulfonylurea khác, Gliclazide cũng có khả năng gây hạ đường huyết khi chế độ ăn của bệnh nhân không đầy đủ hoặc dùng quá liều Gliclazide, đặc biệt là xảy ra trên các đối tượng sau:
+ Bệnh nhân đã được kiểm soát bằng chế độ ăn kiêng.
+ Bệnh nhân dùng quá liều Gliclazide.
+ Lượng Calori và glucose ăn vào không đủ.
+ Bệnh nhân suy thận hoặc suy gan.
- Để hạn chế nguy cơ hạ đường huyết cần tuân thủ các khuyến cáo sau:
+ Nên bắt đầu điều trị đái tháo đường típ 2 bằng chế độ ăn kiêng đơn thuần nếu có thể.
+ Cũng nên chú ý đến tuổi tác của bệnh nhân, ở người già, tuổi càng cao thì khả năng bị hạ đường huyết càng lớn và khả năng kiểm soát bằng chế độ ăn kiêng càng thấp.
+ Cần phải theo dõi đường huyết và đường niệu trong 24 giờ trong suốt những ngày đầu  điều trị để điều chỉnh liều. 
- Trường hợp có biểu hiện hạ đường huyết trung bình hoặc nhẹ (đổ mồ hôi, xanh tái, đói cồn cào, tim đập nhanh, bất ổn): trước tiên cần cho bệnh nhân uống nước đường, sau đó đánh giá lại chế độ điều trị tùy theo nguyên nhân, có thể giảm liều hoặc ngưng dùng thuốc.

Tác dụng ngoại ý :
- Hạ đường huyết (xem phần thận trọng).
- Rối loạn tiêu hoá ít khi  xảy ra như buồn nôn, khó tiêu, tiêu chảy, táo bón. Có thể tránh bằng cách uống thuốc trong bữa ăn.
- Nổi ban ngoài da, niêm mạc: ngứa, phát ban, nổi mề đay.
- Rối loạn máu (ít gặp) và thường hồi phục: Giảm tiểu cầu, mất bạch cầu hạt, giảm bạch cầu, thiếu máu.
- Hiếm gặp: Trạng thái lơ mơ, vã mồ hôi, tăng tần số tim, da tái xanh, nôn, đói cồn cào.
Tương tác thuốc:
Sự phối hợp của một số thuốc có thể làm tăng hoặc giảm tác dụng của hạ đường huyết của Cliclazide .
- Một số thuốc có khả năng làm tăng tác dụng hạ đường huyết của Gliclazide : Thuốc chống viêm không steroid (đặc biệt là aspirin), Sulfamid kháng khuẩn, coumarin, thuốc chống đông máu, IMAO, thuốc chẹn beta, diazepam, tetracyclin, chloramphenicol, clofibrate, cimetidin, disopyramide, miconazol viên, uống rượu cũng có thể làm tăng tác dụng hạ đường huyết của Gliclazide.
  - Một số thuốc làm giảm tác dụng hạ đường hyết của Gliclazide: Barbituric, corticosteroid, thuốc lợi tiểu nhóm thiazide và thuốc tránh thai uống.
Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú: 
- Thời kỳ mang thai: Chống chỉ định.
- Thời kỳ cho con bú: không rõ thuốc có phân bố vào sữa hay không, tuy nhiên hạ đường huyết ở trẻ nhỏ có khả năng xảy ra, vì vậy không nên dùng Gliclazide cũng như các sulfonylurea khác trong thời kỳ cho con bú.
Sử dụng khi lái xe và vận hành máy móc:   
  Sự tập trung chú ý sẽ bị ảnh hưởng nếu đường huyết không được kiểm soát, đặt biệt là trong những ngày mới bắt đầu điều trị. 

Khuyến cáo: 
- Không dùng thuốc quá hạn ghi trên hộp, hoặc thuốc có nghi ngờ về chất lượng của thuốc như: viên bị ướt, bị biến màu.
- Hãy báo ngay cho  Bác sĩ các tác dụng không mong muốn mà bạn gặp phải khi dùng thuốc.Nếu cần biết thêm thông tin, xin hãy hỏi ý kiến của Bác sĩ.

Trình bày và bảo quản:
- Thuốc ép trong vỉ bấm 10 viên, hộp 03 vỉ,  hộp 6 vỉ,  hộp 10 vỉ có kèm theo tờ hướng dẫn sử dụng.  
- Để thuốc nơi khô, thoáng, tránh ánh sáng. ĐỂ XA TẦM TAY TRẺ EM.    
- Hạn dùng: 36 tháng             Tiêu chuẩn áp dụng:  TCCS