Chi tiết
Quy cách: Vỉ 10 viên, hộp 5 vỉ.
Thành phần:
Mỗi viên nén bao phim chứa:
Aceclofenac 100 mg
Tá dược vừa đủ 1 viên
(Lactose monohydrat, tinh bột mì, talc, magnesi stearat, hypromellose, macrogol 6000, titan dioxyd).
Chỉ định:
- Điều trị các triệu chứng đau nhức và viêm trong viêm khớp, thấp khớp và cứng cột sống.
Chống chỉ định:
Aceclofenac chống chỉ định trong những trường hợp sau:
-
Những bệnh nhân nhạy cảm với Aceclofenac hoặc các thành phần của thuốc.
-
Những bệnh nhân đang sử dụng các chất tương tự hoặc hen suyễn, viêm mũi cấp, co thắt phế quản.
-
Những bệnh nhân thực sự hay nghi ngờ mắc chứng loét tá tràng hoặc đường tiêu hoá tái phát, hoặc những bệnh nhân mắc chứng chảy máu đường ruột hoặc các chứng chảy máu khác.
-
Ba tháng cuối của thời kỳ mang thai.
-
Không dùng cho trẻ em dưới 15 tuổi.
Phụ nữ có thai và cho con bú:
Phụ nữ có thai
-
Chưa có những nghiên cứu chặt chẽ và có kiểm soát về việc sử dụng aceclofenac trên phụ nữ mang thai, tránh dùng thuốc trong thai kỳ trừ khi lợi ích điều trị cao hơn nguy cơ đối với bào thai.
Phụ nữ cho con bú
-
Chưa có thông tin về sự bài tiết của aceclofenac vào sữa mẹ. Nên sử dụng thuốc thận trọng trên phụ nữ đang cho con bú.
Ảnh hưởng trên khả năng lái xe và vận hành máy móc:
-
Những bệnh nhân bị choáng váng, chóng mặt hoặc những rối loạn thần kinh trung ương khác trong lúc sử dụng NSAID nên ngưng lái xe hoặc vận hành máy móc nguy hiểm.
Tác dụng phụ:
Hệ tiêu hóa:
-
Tác dụng phụ phổ biến nhất của NSAID là rối loạn đường tiêu hóa như khó tiêu, buồn nôn và tiêu chảy.
-
Trên một số bệnh nhân có thể có thể gây loét đường tiêu hóa và xuất huyết tiêu hóa nặng.
Hệ thần kinh trung ương:
-
Nhức đầu, chóng mặt, choáng váng, bồn chồn, ù tai, suy nhược, buồn ngủ và chứng mất ngủ.
-
Phản ứng quá mẫn
-
Sốt, phù mạch, co thắt phế quản và phát ban.
-
Viêm mạch do lắng đọng bạch cầu là loại phản ứng quá mẫn týp III với ho ra máu đã được báo cáo ở bệnh nhân được điều trị bằng aceclofenac.
Huyết học:
-
Thiếu máu, giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu trung tính, tăng bạch cầu ưa acid và mất bạch cầu hạt.
Tác dụng phụ khác:
-
Viêm phế nang, tăng bạch cầu ưa acid ở phổi, viêm tụy, hội chứng Stevens-Johnson, hoại tử biểu bì ác tính.
Liều dùng:
Cách dùng:
- Aceclofenac STADA 100 mg được dùng bằng đường uống, nuốt viên thuốc với một ít nước.
Liều lượng:
-
Người lớn: Liều khuyến cáo là 200 mg (2 viên) mỗi ngày, chia làm 2 lần riêng rẽ, mỗi lần 100 mg, một viên uống vào buổi sáng và một viên uống vào buổi tối.
-
Trẻ em: Chưa có dữ liệu lâm sàng về việc sử dụng aceclofenac ở trẻ em nên không khuyến cáo sử dụng cho trẻ em.
-
Người cao tuổi: Vì dược động học của aceclofenac không thay đổi ở bệnh nhân cao tuổi, nên không cần phải thay đổi liều hoặc tần số liều dùng.
-
Bệnh nhân suy gan: Cần giảm liều aceclofenac cho những bệnh nhân suy gan và liều dùng khởi đầu được đề nghị là 100 mg mỗi ngày.
Hạn sử dụng:
24 tháng kể từ ngày sản xuất.
