Chi tiết
Chỉ định: Cơn động kinh kiểu lớn và các cơn tâm thần vận động, các cơn đau thần kinh mặt.
Thành phần: Mỗi viên chứa
- Phenytoin: 100mg
- Tá dược (Tinh bột mì, Povidon, Magnesi stearat) vừa đủ: 1 viên
Tác dụng dược lý:
- Dược lực học: Là thuốc chống co giật. Giảm tính tự động nhưng không làm thay đổi tốc độ dẫn truyền, rút ngắn giai đoạn trơ.
- Dược động học: Phenytoin được hấp thu nhanh chóng ở ruột. Nồng độ hữu hiệu trong huyết tương khoảng 5 - 12mg/lít ở trẻ em. Thời gian bán huỷ từ 24 - 48 giờ; tình trạng cân bằng chỉ được lập lại sau 8 - 20 ngày.
ở người suy thận, do mức độ liên kết với Protein huyết tương giảm nên tác dụng của thuốc có thể đạt được với nồng độ tổng cộng thấp hơn người bình thường.
Thuốc được chuyển hóa chủ yếu ở gan. Một khi sự chuyển hóa đã bão hòa, nếu liều được tăng vừa phải vẫn có thể đưa đến sự tăng vọt đáng kể nồng độ trong máu do giảm tốc độ đào thải.
Các chất chuyển hóa được bài tiết trong mật, được tái hấp thu và đào thải qua đường tiểu.
Chỉ định:
Cơn động kinh kiểu lớn và các cơn tâm thần vận động, các cơn đau thần kinh mặt.
Liều lượng và cách dùng:
Theo sự chỉ dẫn của thầy thuốc hoặc liều trung bình là:
-Người lớn: 150 - 300mg/ngày, rồi tăng dần tới 600mg/ngày.
-Trẻ em: 5 - 10mg/kg/ngày.
Chống chỉ định:
- Quá mẫn với các dẫn chất hydantoin.
- Rối loạn chuyển hóa Porphyrin.
Tác dụng ngoại ý:
Có thể xảy ra:
- Trạng thái lơ mơ, mất điều hòa, rung giật nhãn cầu, tăng suy tim nhưng nhìn chung ở mức độ nhẹ.
- Chóng mặt, buồn nôn, nôn, rối loạn thị giác, rối loạn tiền đình, giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu hạt, nổi mẫn đỏ, vàng da…(khi giảm liều dùng các tác dụng phụ này sẽ giảm hoặc mất đi, nếu dùng lâu ngày có thể xuất hiện hiện tượng nhiễm độc mạn với các hội chứng tiểu não, viêm đa dây thần kinh, thiếu máu...).
Thận trọng:
- Số lượng (kể cả tiểu cầu) và công thức máu phải được kiểm tra thường xuyên trước và trong suốt quá trình điều trị.
- Khi thay thế một thuốc chống động kinh đặc biệt là nhóm barbituric bằng Phenytoin, trong mọi trường hợp, không nên ngưng ngay lập tức các thuốc này mà cần giảm liều từ từ, đồng thời dùng liều ban đầu Phenytoin thấp và sau đó tăng liều dần dần.
- Nếu thấy có những dấu hiệu không dung nạp (buồn nôn, chóng mặt, lú lẫn...) cần giảm liều sử dụng. Tuy nhiên rất hiếm khi xảy ra ở liều điều trị.
- Cần khuyến cáo bệnh nhân làm vệ sinh răng miệng và lợi.
- Suy gan, suy thận, đái tháo đường.
- Trường hợp phụ nữ đang mang thai cần cân nhắc giữa lợi ích và yếu tố nguy cơ do thuốc làm tăng khuyết tật thai nhi.
Tương tác thuốc:
Phenytoin có thể có ảnh hưởng khi dùng kết hợp với các dược phẩm khác như:
- Carbamazepin làm tăng chuyển hóa Phenytoin.
- Cloramphenicol, Izoniazid làm tăng hiệu lực của Phenytoin.
- Corticosteroid giảm hoạt lực khi dùng kết hợp với Phenytoin.
- Estrogen, Furosemid giảm hiệu lực khi dùng với Phenytoin.
- Làm giảm hiệu lực của các thuốc hạ đường huyết.
- Thuốc an thần ba vòng làm giảm hiệu lực của Phenytoin.
Khuyến cáo:
Không dùng thuốc quá hạn (có ghi rõ trên nhãn) hoặc khi có sự nghi ngờ về chất lượng của thuốc như: viên bị mốc, bị ướt, bị biến màu.
Trình bày và bảo quản:
- Thuốc đóng trong lọ nhựa 100 viên, có kèm theo tờ hướng dẫn sử dụng.
- Để thuốc nơi khô, thoáng, tránh ánh sáng.
- Để xa tầm tay trẻ em.
- Hạn dùng : 24 tháng.
ĐỂ XA TẦM TAY TRẺ EM.
- Hạn dùng: 24 tháng.
- Tiêu chuẩn áp dụng: TCCS
